2002 年 11 月通過 ISO 9001 : 2000 2004 年 03 月通過 GMP( 醫療器材優良製造規範 ) 2004 年 05 月通過 ISO 13485 : 2003 2004 年 07 月通過 CE 審查           2002 Nor. ISO 9001:2000 Passed.       中華民國專利證書       2005年5月通過美國FDA-SP10審查合格       美國專利   2004 May ISO 13485:2003       德國專利證書       2005年5月通過行政院衛生署查驗登記       CE